ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЦИТАБИНА ПО СРАВНЕНИЮ С 5-ФТОРУРАЦИЛОМ ПРИ РАКЕ ТОЛСТОЙ КИШКИ И ЖЕЛУДКА: ОБНОВЛЕННЫЙ МЕТААНАЛИЗ ВЫЖИВАЕМОСТИ В ШЕСТИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ*

ВВЕДЕНИЕ

Оральный фторпиримидин — капецитабин — широко изучен в сравнительных исследованиях с вводимым внутривенно 5-фторурацилом как монотерапевтическое средство или в комплексном применении при метастатическом колоректальном раке (МКРР) и метастатическом раке желудка (МРЖ). По рекомендации Европейских органов здравоохранения выполнен метаанализ эффективности применения капецитабина по сравнению с 5-фторурацилом при МКРР и МРЖ.

МЕТОДЫ

Метаанализ включал данные о каждом из пациентов шести расширенных рандомизированных исследований III фазы: двух исследований эффективности монотерапии капецитабином по сравнению с применением 5-фторурацила/лейковорина в 1-й линии терапии при МКРР (Van Cutsem et al. J Clin Oncol 2001; Hoff et al. J Clin Oncol 2001); одного исследования монотерапии капецитабином против применения 5-фторурацила/лейковорина в адъювантном лечении при раке толстой кишки (Twelves et al. N Engl J Med 2005); двух исследований режима капецитабин + оксалиплатин против FOLFOX в 1-й (Cassidy et al. J Clin Oncol 2008) и 2-й линии терапии при МКРР (Rothenberg et al. Ann Oncol 2008); одного исследования комбинации капецитабин + цисплатин против инфузионного 5-фторурацила + цисплатин в 1-й линии лечения больных МРЖ (Kang et al. Ann Oncol 2009). Базовый анализ выполнен без стратификации, затем с учетом возраста, пола и общего состояния (по ECOG) проведены уточнения относительно исходного состояния.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В метаанализ включены данные о 6171 пациенте (3074 леченых по схемам, включающим 5-фторурацил, и 3097 — по схемам, включающим капецитабин) с колоректальным раком или раком желудка. Стратифицированный анализ показал, что средняя продолжительность жизни в группах пациентов, получавших капецитабин, была 23,1 мес (95% ДИ 22,0–24,4) против 22,4 мес (95% ДИ 21,2–23,4) для групп, получавших 5-фторурацил, что соответствует соотношению относительных рисков — 0,94 (95% ДИ 0,89– 1,00); p = 0,049.